法律法规及指导原则
《药物临床试验质量管理规范》
07-21
《中华人民共和国药品管理法》
07-21
《医疗器械临床试验质量管理规范》
07-21
《药品注册管理办法》
07-21
《药物临床试验机构管理规定》
07-21
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》
07-21
《药物临床试验必备文件保存指导原则》
07-21
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